18 פברואר 2026
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם בימים אלה מסמך הנחיות סופי, המורה ליצרני תרופות וטרינריות להגדיר טווחי זמן ברורים לשימוש באנטיביוטיקה בעלת חשיבות רפואית המוספת למזון של בעלי חיים המיועדים למאכל. המטרה המרכזית: צמצום עמידות לאנטיביוטיקה והגנה על בריאות הציבור. המסמך נועד לספק המלצות ליצרנים של תרופות וטרינריות מאושרות המכילות חומרים אנטי-מיקרוביאליים החשובים לרפואת בני אדם. עד כה, תרופות רבות אושרו עם התוויות לשימוש בלתי מוגבל בזמן. ההנחיות החדשות דורשות מהיצרנים לעדכן את התוויות של מוצרים המוספים למזון בעלי חיים (Medicated Feed) באופן הבא:
התווית חייבת לכלול קריטריונים ברורים מתי להתחיל ומתי להפסיק את מתן התרופה.
על היצרן לציין את טווח הימים המשוער שעל הווטרינר לשקול תחילה עבור ההתוויה הרלוונטית, בהתאם לסטנדרטים המקצועיים המקובלים.
הגדרת רף עליון מוחלט (בימים או שבועות) שממנו אסור לחרוג עבור משך טיפול בודד. משך זה נועד להעניק לווטרינר גמישות במקרי קיצון, אך אינו מיועד לשימוש שבשגרה.
נאסרת הסתמכות על תקופת ההמתנה (Withdrawal period) כהגדרה למשך הטיפול.
התוויות יכללו סעיף "המלצות נוספות" שיסייע לווטרינר באבחנה ובקבלת ההחלטה על הצורך בטיפול, כולל התייחסות לגורמי סיכון סביבתיים ואפידמיולוגיים.
המסמך מחדד את ההגדרות לשימוש בתרופות:
מתן תרופה רק לבעלי חיים שאובחנו חולים.
מתן תרופה לקבוצת בעלי חיים לאחר שאחוז מסוים מהם אובחן כחולה.
מתן תרופה לקבוצה שטרם אובחנה כחולה (מניעה), אך קיים סיכון גבוה להדבקה על בסיס היסטוריה או ידע אפידמיולוגי.
ה-FDA צופה כי היצרנים יוכלו להשלים את עדכון התוויות בתוך כ-3 שנים ממועד פרסום ההנחיות.
 |
 |